Šveicarijos farmacijos bendrovė „Roche“ šeštadienį pranešė, kad jos eksperimentinis vaistas nuo išsėtinės sklerozės fenebrutinibas pasiekė pagrindinį tikslą vėlyvosios stadijos klinikiniame tyrime su pacientais, sergančiais pirminės progresuojančios išsėtinės sklerozės (PPMS) forma – reta ligos forma, kuriai šiuo metu yra labai mažai gydymo galimybių.
III fazės tyrime fenebrutinibas 12 % sumažino negalios blogėjimo riziką, palyginti su „Roche“ vaistu „Ocrevus“, kuris šiuo metu yra vienintelis patvirtintas PPMS gydymo būdas, pranešė bendrovė.
Gydymo veiksmingumo kreivės pradėjo skirtis po 24 savaičių, o papildomos analizės parodė galimą teigiamą poveikį viršutinių galūnių funkcijai.
PPMS yra rečiausia išsėtinės sklerozės forma, kuriai būdingas nuolatinis ir tolygus negalios progresavimas nuo pat ligos pradžios.
„Roche“ teigė, kad fenebrutinibas yra pirmasis eksperimentinis vaistas per daugiau nei dešimtmetį, parodęs negalios progresavimo sumažėjimą PPMS klinikiniame tyrime.
Bendrovė taip pat pranešė, kad planuoja pateikti vaistą reguliavimo institucijų patvirtinimui, kai bus gauti papildomi III fazės tyrimo duomenys apie recidyvuojančią išsėtinės sklerozės formą. Šių duomenų tikimasi 2026 m. pirmąjį pusmetį.
Parengta pagal „Reuters“ pranešimą